13 Februari 2025
4 Min baca
Transplantasi organ hewan-manusia mencapai tonggak pengujian yang telah lama ditunggu-tunggu
Hingga 50 pasien transplantasi akan menerima ginjal babi yang dimodifikasi secara genetik dalam uji klinis yang akan diluncurkan musim panas ini
Towana Looney, 53, menerima transplantasi ginjal babi yang diedit gen di NYU Langone Health pada bulan November, 2024. FDA baru saja menyetujui uji klinis pertama yang mengevaluasi transplantasi tersebut.
Angela Weiss/AFP Via Getty Images
Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS baru-baru ini menyetujui uji klinis pertama dari transplantasi organ hewan bukan manusia-ginjal babi yang dimodifikasi secara genetik-bagi penerima manusia yang hidup. Studi ini akan dimulai pada pertengahan tahun dan pada awalnya akan melibatkan enam peserta, tetapi pada akhirnya bisa mencakup hingga 50.
Studi ini akan memungkinkan para peneliti untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran pendekatan untuk mengganti ginjal babi dengan manusia pada orang yang sangat membutuhkan transplantasi namun tidak memenuhi syarat untuk menerima ginjal manusia atau tidak mungkin ditawarkan satu dalam lima tahun.
“Ini adalah tonggak yang sangat penting,” kata Robert Montgomery, ketua departemen bedah dan direktur NYU Langone Transplant Institute, yang menurutnya adalah salah satu dari dua lokasi untuk penelitian ini. Uji klinis “adalah standar emas untuk menilai keamanan dan kemanjuran obat atau pengobatan baru.”
Tentang mendukung jurnalisme sains
Jika Anda menikmati artikel ini, pertimbangkan untuk mendukung jurnalisme pemenang penghargaan kami berlangganan. Dengan membeli langganan, Anda membantu memastikan masa depan cerita -cerita yang berdampak tentang penemuan dan ide -ide yang membentuk dunia kita saat ini.
Lebih dari 103.000 orang di AS saat ini sedang menunggu transplantasi organ, dan kekurangan organ donor berarti banyak yang akan mati sebelum seseorang tersedia. Gagasan xenotransplantasi – operasi untuk transplantasi organ dari hewan lain menjadi manusia – telah ada selama setidaknya satu abad. Upaya awal menggunakan ginjal, hati dan hati dari babon, simpanse dan makhluk lainnya. Sebagian besar percobaan awal ini gagal, sebagian besar karena sistem kekebalan tubuh tuan rumah menolak organ spesies lain. Tetapi dalam beberapa tahun terakhir, kemajuan besar dalam manipulasi genetik telah menghidupkan kembali upaya xenotransplantasi.
Uji klinis penting karena mereka memiliki titik akhir yang jelas untuk data keamanan dan kemanjuran, serta pedoman untuk menetapkan siapa yang dapat berpartisipasi dan untuk memastikan bahwa setiap kejadian buruk dilaporkan. Sejumlah operasi telah diizinkan di luar kerangka kerja ini, tetapi ini hanya dapat memberikan data yang terbatas dibandingkan dengan uji coba formal.
Pada tahun 2022 seorang pasien bernama David Bennett menjadi orang pertama yang menerima transplantasi jantung babi yang dimodifikasi secara genetik. Sebuah tim di Fakultas Kedokteran Universitas Maryland melakukan operasi menggunakan ginjal dengan 10 suntingan ke kode genetiknya dari babi yang direkayasa oleh Revivicor (anak perusahaan United Therapeutics, perusahaan menyediakan organ untuk uji coba baru). Sayangnya, Bennett mengalami komplikasi dan meninggal dua bulan kemudian.
Tahun berikutnya, tim-tim di NYU Langone Health dan University of Alabama di Birmingham mentransplantasikan ginjal babi tunggal-gen yang diedit menjadi penerima manusia yang telah mengalami kematian otak tetapi memiliki beberapa sistem tubuh yang secara artifisial dipertahankan untuk sementara waktu. Keluarga penerima telah menyetujui untuk membiarkan para ilmuwan melakukannya untuk mempelajari fungsi organ. Kemudian, Maret lalu, Richard Slayman menjadi orang pertama yang menerima ginjal babi yang dimodifikasi, satu dengan 69 suntingan gen yang dibuat oleh perusahaan bernama Egenesis. Slayman, yang sudah sakit parah sebelum operasi, meninggal hampir dua bulan kemudian. Dua xenotransplants ginjal yang dimodifikasi secara genetik sejak itu telah dilakukan: tahun lalu NYU Langone Health mentransplantasikan ginjal babi menjadi seorang wanita bernama Towana Looney, yang masih baik -baik saja hampir tiga bulan kemudian. Dan minggu lalu Tim Andrews, seorang pasien di Rumah Sakit Umum Massachusetts, menerima ginjal babi yang dibuat oleh Egenesis.
Beberapa operasi ini telah disetujui di bawah program “akses diperluas” FDA, yang memungkinkan orang yang sangat sakit untuk menerima perawatan eksperimental berdasarkan penggunaan penuh kasih. Lainnya adalah bagian dari studi percontohan kecil organ babi engenesis yang diterangi hijau oleh FDA. Tetapi para peneliti telah lama menunggu uji klinis penuh, yang akan memungkinkan rentang individu yang lebih luas dan lebih sehat untuk didaftarkan untuk menilai lebih baik kelayakan xenotransplant pada populasi yang lebih luas.
Percobaan baru ini akan mengevaluasi tingkat efek samping atau kematian akibat penyebab apa pun dan jumlah protein dalam urin (tanda kerusakan ginjal) —sekama infeksi zoonosis (yang dibawa oleh hewan) dan infeksi lainnya – menurut Dewey Steadman , Kepala Hubungan Investor di United Therapeutics. Ini adalah kombinasi fase 1-2-3 uji klinis, yang berarti akan menilai keselamatan dan kemanjuran secara berkelanjutan. Setelah transplantasi pertama, akan ada masa tunggu 12 minggu. Setelah enam pasien pertama telah ditransplantasikan selama 12 minggu, komite independen akan mengevaluasi keamanan dan kemanjuran prosedur sebelum memperluas ke kohort yang lebih besar hingga 50 orang.
Ginjal untuk setiap transplantasi – diawasi “ukidney” oleh pembuatnya – akan berasal dari babi dengan 10 suntingan gen: enam menambahkan gen manusia yang membuat organ lebih kompatibel dengan sistem kekebalan manusia, dan empat gen babi yang tidak aktif yang dapat menyebabkan penolakan atau penolakan atau membuat organ tumbuh terlalu besar.
Untuk memenuhi syarat untuk persidangan, peserta harus sesuai dengan salah satu dari dua kriteria: apakah mereka tidak boleh memenuhi syarat untuk terdaftar untuk transplantasi ginjal manusia, atau mereka dapat berada dalam daftar transplantasi tetapi tidak mungkin menerima organ – atau kemungkinan akan mati sebelum mereka melakukannya Jadi – dalam waktu lima tahun. Semua peserta akan berusia 55 hingga 70 tahun, memiliki penyakit ginjal tahap akhir dan telah melakukan dialisis setidaknya selama enam bulan. Mereka juga harus bebas dari masalah medis serius lainnya. Sebaliknya, sebagian besar orang yang telah menerima xenotransplant berdasarkan penggunaan penuh kasih telah sakit parah, membuatnya lebih sulit untuk menilai keberhasilan transplantasi itu sendiri.
“Ini adalah puncak dari kerja bertahun -tahun dengan FDA, yang telah sangat kolaboratif dalam proses ini,” kata Steadman. “Baik kami dan FDA benar -benar berkomitmen untuk membawa ini (teknologi) ke pasar untuk membantu pasien yang tidak memiliki pilihan lain sekarang selain dialisis.”
ADVERTISEMENT:
Halo, para pencinta slots Pernah denger semboyan “slot gaco”? Kalau tidak, siap-siap jatuh cinta sama program ini. slot gaco merupakan mesin slots yang sering memberi kemenangan. Ya, slot-slot ini bisa dibilang adalah jagoannya tuk membawa pulang hasil. but, gimana sih caranya nemuin slot gacor yang benar? Tenang Bro and Sis, kita beri santai saja di sini
Game tergaco saat ini hanya satu berada Indonesia hanya di pasti menyediakan return terbesar
Daftar hanya di :
Informasi mengenai KING SLOT, Segera Daftar Bersama king selot terbaik dan terpercaya no satu di Indonesia. Boleh mendaftar melalui sini king slot serta memberikan hasil kembali yang paling tinggi saat sekarang ini hanyalah KING SLOT atau Raja slot paling gacor, gilak dan gaco saat sekarang di Indonesia melalui program return tinggi di kingselot serta pg king slot
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
situs slot terbaru
situs slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
slot terbaru
slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
sewaapartemen permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sewaapartemen.org
pipapvc permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pipapvc.org
pialaeropa2028 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pialaeropa2028.net
pialadunia2026 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pialadunia2026.asia
bahanbangunan permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bahanbangunan.org
gemini999 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gemini999.org
havana888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama havana888.net
indonesia88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama indonesia88.info
inspirasi permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama inspirasi.info
jokiwin88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jokiwin88.org
oli88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama oli88.org
situs88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situs88.asia
transfermarkt88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama transfermarkt88.com
rossi46 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rossi46.com
pecco88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pecco88.com
pecco permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pecco.asia
pangkas permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pangkas.net
facebook88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama facebook88.com
depo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama depo88.asia
bajaringan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bajaringan88.com
baja ringan permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bajaringan.asia
tradingview88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tradingview88.com
trading88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama trading88.org
tokopedia88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tokopedia88.net
kualifikasi permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kualifikasi.net
grosirboneka permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama grosirboneka.net
situsgacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsgacor.news
prediksi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama prediksi88.biz
keramat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama keramat88.biz
cnn88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama cnn88.asia
cnbc88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama cnbc88.com
bloomberg88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bloomberg88.com
antibocor88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama antibocor88.com
buku88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama buku88.org
dukun88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dukun88.info
indodax88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama indodax88.net
investing88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama investing88.net
makanan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama makanan88.net
pakaian88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pakaian88.com
rambo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rambo88.info
santet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama santet88.net
sekolah88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sekolah88.org
uno88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama uno88.info
starlink88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama starlink88.org
solitaire88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama solitaire88.net
roblox88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama roblox88.org
pubg88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pubg88.info
motogp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama motogp88.net
motivasi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama motivasi88.com
mobilelegends88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mobilelegends88.com
ludoking permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ludoking.asia
kucing88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kucing88.asia
kucing permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kucing.info
klasmen88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama klasmen88.com
imdb88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama imdb88.net
higgsdomino permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama higgsdomino.biz
gmail88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gmail88.org
gmail88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gmail88.net
chess88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama chess88.info
callofduty88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama callofduty88.com
semen88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama semen88.com
seluler88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama seluler88.com
ram88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ram88.net
pasir88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pasir88.asia
papan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama papan88.info
komputer88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama komputer88.net
kayu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kayu88.info
kabel88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kabel88.net
gaming88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gaming88.asia
games88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama games88.info
beton88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama beton88.lat
teknis88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama teknis88.com
sarana88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sarana88.info
arena88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama arena88.asia
viral888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama viral888.asia
usdt88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama usdt88.net
uang88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama uang88.asia
twitter88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama twitter88.asia
tahanlama88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tahanlama88.com
suka88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama suka88.biz
sekali88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sekali88.org
plafonpvc permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama plafonpvc.net
pinjol88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pinjol88.asia
mpox88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mpox88.com
daun88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama daun88.asia
wordpress88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama wordpress88.net
whatsapp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama whatsapp88.net
wechat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama wechat88.net
telegram88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama telegram88.org
super888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama super888.asia
skype88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama skype88.com
racing88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama racing88.asia
pupuk88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pupuk88.net
petani888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama petani888.org
pabrik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pabrik88.asia
organik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama organik88.com
online77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama online77.info
ojek88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ojek88.info
nostalgia88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama nostalgia88.com
michat permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama michat.info
