Efek Kesehatan dari Kantong Nikotin ZYN Resmi FDA

Kantong nikotin—bungkus kecil berisi rasa yang ditempatkan di antara gusi dan bibir—baru-baru ini menjadi pilihan yang semakin menarik bagi orang-orang yang mencoba menghindari rokok dan produk tembakau oral tradisional “tanpa asap”. Sejak kantung ini diperkenalkan ke pasar AS pada tahun 2014, kantung ini telah mendapatkan banyak pengikut, terutama di kalangan orang-orang yang berusia antara 25 dan 44 tahun. Bulan ini, 20 produk dari merek ZYN yang populer menjadi kantung pertama yang “diotorisasi”. oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. Meskipun hal ini tidak memenuhi persyaratan FDA yang “disetujui” sebagai aman secara umum, hal ini memungkinkan ZYN untuk terus menjual kantong nikotin berukuran tiga dan enam miligram dalam 10 rasa berbeda, termasuk spearmint, jeruk, kopi, kayu manis, dan mentol.

Keputusan FDA terhadap ZYN, yang produsennya, Swedish Match, telah mengajukan izin pada tahun 2020, “sudah lama tertunda,” kata Jasjit Singh Ahluwalia, seorang dokter dan ilmuwan kesehatan masyarakat di Brown University, yang telah mempelajari kecanduan nikotin selama lebih dari 30 tahun. . Keputusan badan tersebut diambil dari penelitian yang difasilitasi oleh Swedish Match yang menunjukkan bahwa kantong tersebut membuat orang beralih dari produk tembakau lain seperti rokok—yang dapat mengandung lusinan senyawa yang terkait dengan kanker atau penyakit lainnya. Kantong seperti ZYN mengandung bahan kimia berbahaya yang jauh lebih sedikit dibandingkan rokok.

FDA tampaknya “menyimpulkan bahwa manfaat kesehatan masyarakat lebih besar daripada risikonya,” kata Mary Hrywna, seorang profesor di Rutgers School of Public Health dan anggota pendiri Institut Studi Nikotin dan Tembakau di universitas tersebut. “Itu tidak berarti bahwa produk tersebut aman.”

Tentang mendukung jurnalisme sains

Jika Anda menikmati artikel ini, pertimbangkan untuk mendukung jurnalisme pemenang penghargaan kami dengan berlangganan. Dengan membeli langganan, Anda membantu memastikan masa depan cerita yang berdampak tentang penemuan dan ide yang membentuk dunia kita saat ini.

Kantong ZYN adalah merek nikotin oral terlaris di AS pada akhir tahun 2023; pada tahun yang sama Philip Morris International (PMI), konglomerat tembakau pemilik Swedish Match, melaporkan mengirimkan hampir 385 juta kaleng kemasan nikotin ke AS. Secara lebih luas, total penjualan kantong nikotin di AS meningkat dari 126 juta unit dalam lima bulan terakhir tahun 2019 menjadi 808 juta dalam tiga bulan pertama tahun 2022, menurut a JAMA laporan. Hrywna mengatakan bahwa otorisasi FDA terhadap ZYN adalah langkah awal yang baik dalam menindak pelaku kejahatan.

“Pasar telah meledak, dan beberapa produsen tersebut hanyalah oportunis yang mengeksploitasi kurangnya penegakan hukum,” kata Hrywna. “Sekarang setidaknya ada satu produk (kantong) resmi, dan setidaknya, menurut saya FDA sekarang dapat mengambil tindakan yang lebih tegas terhadap produk yang belum mengajukan jenis permohonan apa pun.”

Meningkatnya popularitas kantong nikotin—dan potensi rasa serta pemasarannya yang menarik—telah meningkatkan kekhawatiran mengenai penggunaan di bawah umur. Di AS, orang harus berusia 21 tahun atau lebih untuk membeli produk nikotin apa pun secara legal, namun pada bulan April lalu FDA mengeluarkan lebih dari 100 surat peringatan kepada pengecer fisik dan online yang menjual ZYN kepada orang di bawah usia 21 tahun. Survei Tembakau menemukan bahwa penggunaan kantong di kalangan siswa SMP dan SMA adalah 1,8 persen, yang berarti sekitar 480.000 siswa. FDA mencatat angka ini di kalangan remaja relatif rendah—penggunaan rokok elektrik hanya sebesar 5,9 persen (1,63 juta pelajar)—namun banyak kelompok yang mengkhawatirkan tingkat penggunaan rokok elektrik yang dilakukan oleh anak-anak. Mereka yang disebut ZYNfluencer di TikTok dan platform media sosial lainnya telah dikritik karena mempromosikan kantong tersebut kepada orang dewasa muda.

Menanggapi permintaan komentar, kata juru bicara PMI Amerika Ilmiah dalam email yang menyatakan “Afiliasi AS berkomitmen terhadap praktik pemasaran yang bertanggung jawab yang berfokus pada pembatasan akses kepada orang dewasa berusia 21 tahun ke atas. Afiliasi PMI di AS tidak menggunakan influencer media sosial di AS atau orang yang berusia di bawah 35 tahun dalam materi pemasaran.” Perusahaan lebih lanjut menyatakan bahwa mereka menggunakan teknologi verifikasi usia pihak ketiga untuk kampanye pemasaran.

Amerika Ilmiah berbicara lebih jauh dengan Ahluwalia dan Hrywna tentang cara kerja kantong nikotin, apa yang diketahui para ilmuwan tentang keefektifannya sebagai alternatif tembakau, dan apa potensi masalah kesehatannya.

Apa itu kantong nikotin dan bagaimana cara kerjanya?

Produk tembakau tradisional tanpa asap, sering disebut “snuff”, “dip”, atau “snus”, terdiri dari daun tembakau yang digiling dan disegel dalam kantong kecil yang dapat ditembus atau ditempatkan langsung di pipi. ZYN dan kantong lainnya berisi bubuk garam nikotin buatan pabrik (berasal dari tembakau alami atau dibuat secara sintetis), perasa dan bahan pengisi.

Kebanyakan pengguna mengeluarkan kantong nikotin setelah 15 menit hingga satu jam. Saat terselip di antara gusi dan bibir, garam nikotin larut dan berdifusi melalui kantong berpori seperti kantong teh, menyerap ke dalam lapisan mukosa mulut. “Ketika hal itu terjadi, ia memasuki sistem darah,” kata Ahluwalia. Molekul nikotin berikatan dengan reseptor asetilkolin nikotinik tubuh, yang terlibat dalam pengaturan sistem penghargaan dopamin, dan sensasi perasaan senang yang dihasilkan inilah yang membuat nikotin menjadi ketagihan.

Seberapa efektifkah kantong nikotin dalam membatasi penggunaan rokok dibandingkan dengan alternatif lain?

Berbagai produk nikotin seperti permen karet, koyo, tablet hisap, dan kantong dapat digunakan sebagai alternatif pengganti rokok dan produk tembakau lainnya, sehingga mungkin mengurangi beberapa risiko kesehatan—seperti risiko yang terkait dengan pembakaran rokok—atau membuatnya lebih mudah untuk berhenti sepenuhnya dengan mengurangi jumlah nikotin. menghilangkan nikotin secara terukur.

Pengobatan kecanduan nikotin yang efektif biasanya melibatkan meniru “puncak dan lembah” pengalaman merokok, kata Ahluwalia. Setelah menghisap rokok, “dalam lima menit, Anda mencapai tingkat puncak nikotin, dan kemudian turun setelah sekitar 30 menit. Jadi ini adalah obat yang sangat membuat ketagihan,” jelasnya. “Reseptor nikotin Anda telanjang dan haus akan lebih banyak lagi, jadi Anda merokok lagi, dan itu hanyalah lingkaran setan yang indah.”

Satu batang rokok bisa mengandung 10 hingga 15 mg nikotin. Sepotong permen karet nikotin seringkali mengandung lebih sedikit—antara 2 dan 4 mg. “Kantong, terutama jika dosisnya lebih tinggi seperti enam miligram dan delapan miligram, dapat meniru rokok dalam mendapatkan kadar nikotin yang lebih tinggi,” kata Ahluwalia. “Ini tidak akan memberi Anda puncak yang sama, tetapi bisa mencapai tingkat yang cukup baik untuk memenuhi reseptor nikotin di otak Anda.” (Ahluwalia saat ini sedang mengembangkan produk farmasi resep yang menyalurkan nikotin ke paru-paru, dan dia telah menjabat sebagai dewan penasihat ilmiah di berbagai produsen produk nikotin.)

Salah satu penilaian yang dilakukan perusahaan yang diajukan ke FDA menemukan bahwa 24 persen orang yang pernah menggunakan rokok, produk tembakau tradisional tanpa asap atau keduanya selain ZYN beralih sepenuhnya ke produk kantong baru setelah 10 minggu. Penilaian lain menemukan bahwa dalam kelompok survei terpisah, proporsi orang yang menggunakan rokok selain ZYN menurun dari 42 persen menjadi 15 persen dalam jangka waktu rata-rata lima hingga enam bulan.

“Ada bukti bahwa produk (kantong) mengandung nikotin dalam jumlah besar yang mampu mengurangi gejala putus obat akibat tembakau,” kata Hrywna, namun dia menambahkan bahwa diperlukan penelitian independen tambahan pada manusia. “Saya pikir kita memerlukan lebih banyak bukti mengenai apakah kantong nikotin mendorong peralihan produk dalam jangka panjang dan berkelanjutan dan bahwa kantong tersebut benar-benar mengurangi dampak buruk dari tembakau,” katanya.

Apa yang kita ketahui tentang risiko kesehatan dari kantong nikotin?

Dalam tinjauan penelitian terhadap kantong nikotin, uji coba pada manusia—semuanya didanai oleh produsen kantong—menunjukkan kerusakan minimal pada email gigi dan berkurangnya lesi mulut yang sudah ada akibat produk tembakau lainnya. Sampel urin dan darah dari orang yang menggunakan kantong nikotin merek VELO mengandung beberapa biomarker berbahaya dalam kadar yang lebih rendah dibandingkan dengan sampel dari perokok. Namun biomarker kerusakan sel oksidatif, serta dua biomarker yang terkait dengan risiko penyakit kardiovaskular, tidak berbeda secara signifikan dengan yang ditemukan pada perokok.

Seperti produk nikotin lainnya, kantong tersebut dapat menimbulkan efek samping jangka pendek seperti peningkatan detak jantung, iritasi, dan mual. Paket kecil tidak boleh dikunyah atau ditelan. Sebagian nikotin dari kantong mau tidak mau akan tertelan ke dalam perut saat orang menelan air liurnya. Hati pada akhirnya akan memetabolismenya, namun Ahluwalia mengatakan hal ini dapat menimbulkan efek samping seperti cegukan dan kembung.

“Kita tahu bahwa kantong nikotin mengandung jauh lebih sedikit unsur berbahaya dibandingkan produk tembakau tradisional,” kata Hrywna. Pemeriksaan toksikologi pada tahun 2023 terhadap 48 kantong nikotin dari 22 merek mengidentifikasi 186 komponen kimia selain nikotin; delapan di antaranya dianggap berbahaya menurut Peraturan Klasifikasi, Pelabelan, dan Pengemasan Eropa, dan tiga di antaranya diklasifikasikan sebagai kemungkinan karsinogenik bagi manusia oleh Badan Internasional untuk Penelitian Kanker. Namun jumlah bahan kimia secara keseluruhan masih jauh lebih rendah dibandingkan dengan jumlah bahan kimia yang biasa ditemukan dalam asap rokok—yang dapat mengandung lebih dari 7.000 bahan kimia.

Menilai dampak buruk dan risiko nikotin masih berbeda-beda, kata Ahluwalia. Banyak penelitian telah menemukan hubungan antara nikotin dan penyakit kardiovaskular, kanker, dan perkembangan kognitif pada pertumbuhan otak, namun temuan pada manusia tidak sepenuhnya meyakinkan. Penelitian memang menunjukkan bahwa nikotin menyebabkan risiko kesehatan yang jelas selama kehamilan; itu dapat melewati penghalang plasenta dan mempengaruhi janin, catat Ahluwalia. Kecanduan juga merupakan masalah utama pada produk apa pun yang mengandung nikotin—dan kantong ini memiliki “potensi ketergantungan nikotin yang sangat tinggi,” kata Hrywna.

Karena kantong nikotin masih sangat baru, bukti keamanan dan kemanjurannya masih relatif kecil, kata Hrywna. Dalam pengumuman otorisasi FDA, badan tersebut mengatakan akan memantau secara ketat pemasaran dan penggunaan produk tersebut. “Kami tidak ingin melihat generasi muda mengonsumsi nikotin dalam bentuk apa pun,” kata Hrywna. “Jika penggunaan di kalangan remaja menjadi masalah, saya pikir FDA sekarang memiliki dasar hukum yang lebih kuat untuk mengambil tindakan dalam memasarkan produk resmi dan menghapus produk tidak resmi di pasar.”