Foto yang disediakan oleh Janssen Global Services ini menunjukkan semprotan hidung Spravato.
Layanan Global Janssen melalui AP
Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Selasa menyetujuinya Johnson & Johnsonsemprotan hidung untuk digunakan sendiri pada orang dewasa dengan gangguan depresi berat yang sulit diobati, seiring dengan meningkatnya penjualan obat.
Semprotan tersebut, yang disebut Spravato, kini menjadi terapi mandiri pertama untuk depresi yang resistan terhadap pengobatan, yaitu ketika mencoba setidaknya dua pengobatan standar tidak akan menghasilkan apa-apa dalam memperbaiki gejala depresi pada pasien.
Sebelumnya, Spravato disetujui di AS untuk digunakan bersama dengan antidepresan oral untuk depresi yang resistan terhadap pengobatan dan untuk orang dengan gangguan depresi berat yang memiliki pikiran untuk bunuh diri atau bahaya. Obat tersebut pertama kali memasuki pasar AS pada tahun 2019.
“Kami ingin menyadari bahwa ini adalah obat yang mengobati penyakit yang (jika) tidak diobati, depresi berpotensi berakibat fatal,” kata Bill Martin, kepala ilmu saraf bidang terapi global J&J, dalam sebuah wawancara.
Menurut beberapa perkiraan, sekitar sepertiga dari sekitar 21 juta orang dewasa Amerika yang mengidap depresi berat berjuang melawan gejala-gejala seperti perasaan sedih yang terus-menerus, gangguan tidur, energi rendah, dan pikiran untuk mati atau bunuh diri – yang tidak memberikan respons terhadap pengobatan.
“Untuk pertama kalinya, kami sekarang memiliki pilihan yang memberikan kebebasan kepada pasien,” kata Dr. Gregory Mattingly, seorang dokter dan presiden Midwest Research Group yang terlibat dalam uji klinis awal Spravato.
Louis, Missouri, telah merawat lebih dari 6.000 pasien dengan obat tersebut, dan saat ini hanya lebih dari 100 orang yang memakai obat tersebut di sana. Itu adalah salah satu dari 3.000 pusat pengobatan rawat jalan di AS yang bersertifikat untuk mengelola Spravato, menurut penghitungan J&J.
Mattingly mengatakan pasien sekarang dapat memilih untuk menggunakan Spravato dengan atau tanpa antidepresan oral, terutama jika pil tersebut tidak memperbaiki gejalanya dan menyebabkan efek samping yang tidak diinginkan, seperti penambahan berat badan dan masalah seksual.
Martin dari J&J mengatakan persetujuan tersebut memberikan “jalan bagi perawat dan pasien mereka untuk benar-benar mengoptimalkan, mempersonalisasi paradigma pengobatan untuk setiap individu” dan menentukan cara terbaik bagi mereka untuk menangani penyakit ini.
Hal ini berpotensi “membuka jumlah pasien yang dapat memperoleh manfaat” dari Spravato, menurut Martin.
Spravato sedang dalam perjalanan untuk menjadi produk blockbuster, dengan obat tersebut menghasilkan penjualan sebesar $780 juta selama sembilan bulan pertama tahun 2024 karena dokter menjadi lebih nyaman menggunakannya, menurut pendapatan kuartal ketiga J&J. Perusahaan bahkan memiliki ekspektasi yang lebih tinggi terhadap pertumbuhannya, dengan mengatakan kepada investor pada bulan Desember bahwa mereka memperkirakan penjualan akan meningkat antara $1 miliar dan $5 miliar per tahun.
Hal ini merupakan keuntungan bagi J&J karena mereka sedang mempersiapkan masa berlaku paten yang akan datang dan harga baru yang dinegosiasikan dengan Medicare untuk menekan penjualan obat inflamasi terlarisnya, Stelara.
Persetujuan tersebut didasarkan pada uji coba fase empat, yang menunjukkan bahwa Spravato sendiri memperbaiki gejala depresi yang dimulai sekitar 24 jam setelah pengobatan dan berlangsung setidaknya selama satu bulan. Perusahaan mengatakan bahwa profil keamanannya konsisten dengan data klinis sebelumnya tentang penggunaan Spravato yang dikombinasikan dengan antidepresan oral.
Martin mengatakan hal ini menunjukkan “tidak hanya pengurangan gejala yang cepat, namun juga pengurangan gejala yang bertahan lama” ketika pasien menggunakan Spravato sendiri.
Jalan panjang Spravato menuju pertumbuhan pesat
Spravato merintis jejak baru pada tahun 2019 sebagai pengobatan depresi berat pertama yang mendapatkan persetujuan FDA dalam lebih dari tiga dekade. Obat tersebut terkait dengan ketamin, obat bius umum yang dapat menimbulkan efek halusinogen dan terkadang disalahgunakan untuk rekreasi. J&J membuatnya menjadi obat semprot hidung agar bisa masuk ke otak dengan cepat.
Spravato “menghidupkan jaringan saraf dengan cara yang berbeda,” kata Mattingly.
“Standar antidepresan oral kami membutuhkan waktu berminggu-minggu hingga berbulan-bulan untuk melihat apakah obat tersebut akan bekerja,” tambahnya. “Seringkali di hari yang sama, keesokan harinya, keesokan harinya, orang sudah mulai merasa bahwa mereka merasa lebih baik” dengan Spravato.
Label peringatan Spravato memperingatkan tentang risiko sedasi dan disosiasi, depresi pernafasan, pikiran untuk bunuh diri dan penyalahgunaan atau penyalahgunaan obat, di antara potensi efek samping lainnya. Oleh karena itu, Spravato hanya tersedia melalui program terbatas, artinya tidak dapat dibeli di apotek dan hanya diberikan di rangkaian layanan kesehatan bersertifikat di bawah pengawasan ketat.
Pengguna obat juga harus diawasi oleh profesional kesehatan selama dua jam setelah pemberian.
Peluncuran Spravato memiliki awal yang lamban, terutama karena tantangan terkait pandemi yang mempersulit pengaturan pengawasan medis yang diperlukan untuk obat tersebut. Namun J&J mulai memasarkan Spravato lebih besar setelah kunjungan langsung ke dokter menjadi hal yang biasa lagi, dan dokter menjadi lebih sadar akan manfaatnya.
“Komunitas kesehatan mental belum terbiasa melakukan prosedur pada saat itu. Kami belum terbiasa menyediakan ruang. Kami belum terbiasa memikirkan cara melakukan Spravato,” kata Mattingly. “Saya pikir kabar baiknya adalah sekarang kita semua telah melihat manfaatnya bagi pasien kita. Begitu banyak dari kita yang menjadi pendukung kuat” hal ini.
Data dunia nyata selama lima tahun mengenai obat tersebut dan penelitian langsung yang menunjukkan kemanjuran Spravato yang lebih unggul dibandingkan antidepresan oral juga memberikan kepercayaan diri yang lebih tinggi kepada dokter terhadap pengobatan tersebut, menurut Martin dari J&J.
ADVERTISEMENT:
Hello, sobat pencinta slots Pernah denger istilah “slot gaco”? jika tidak, siap-siap jatuh cinta dengan konsep ini. slot demo adalah mesin slots yang sering kasih win. Yup, mesin-mesin ini bisa dibilang sebagai andalannya tuk membawa pulang hasil. but, cemana sih caranya jumpain slot gaco yang tepat? Tenang Bro, kita beri santai saja di tempat ini
Gaming terpopuler waktu ini hanya satu berada Indonesia hanya di pasti memberikan ROI terbesar
Daftarkanlah hanya di :
Informasi mengenai KING SLOT, Segera Daftar Bersama king selot terbaik dan terpercaya no satu di Indonesia. Boleh mendaftar melalui sini king slot serta memberikan hasil kembali yang paling tinggi saat sekarang ini hanyalah KING SLOT atau Raja slot paling gacor, gilak dan gaco saat sekarang di Indonesia melalui program return tinggi di kingselot serta pg king slot
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
situs slot terbaru
situs slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
slot terbaru
slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
sewaapartemen permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sewaapartemen.org
pipapvc permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pipapvc.org
pialaeropa2028 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pialaeropa2028.net
pialadunia2026 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pialadunia2026.asia
bahanbangunan permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bahanbangunan.org
gemini999 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gemini999.org
havana888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama havana888.net
indonesia88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama indonesia88.info
inspirasi permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama inspirasi.info
jokiwin88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jokiwin88.org
oli88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama oli88.org
situs88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situs88.asia
transfermarkt88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama transfermarkt88.com
rossi46 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rossi46.com
pecco88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pecco88.com
pecco permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pecco.asia
pangkas permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pangkas.net
facebook88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama facebook88.com
depo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama depo88.asia
bajaringan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bajaringan88.com
baja ringan permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bajaringan.asia
tradingview88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tradingview88.com
trading88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama trading88.org
tokopedia88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tokopedia88.net
kualifikasi permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kualifikasi.net
grosirboneka permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama grosirboneka.net
situsgacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsgacor.news
prediksi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama prediksi88.biz
keramat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama keramat88.biz
cnn88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama cnn88.asia
cnbc88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama cnbc88.com
bloomberg88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bloomberg88.com
antibocor88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama antibocor88.com
buku88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama buku88.org
dukun88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dukun88.info
indodax88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama indodax88.net
investing88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama investing88.net
makanan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama makanan88.net
pakaian88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pakaian88.com
rambo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rambo88.info
santet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama santet88.net
sekolah88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sekolah88.org
uno88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama uno88.info
starlink88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama starlink88.org
solitaire88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama solitaire88.net
roblox88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama roblox88.org
pubg88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pubg88.info
motogp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama motogp88.net
motivasi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama motivasi88.com
mobilelegends88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mobilelegends88.com
ludoking permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ludoking.asia
kucing88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kucing88.asia
kucing permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kucing.info
klasmen88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama klasmen88.com
imdb88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama imdb88.net
higgsdomino permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama higgsdomino.biz
gmail88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gmail88.org
gmail88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gmail88.net
chess88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama chess88.info
callofduty88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama callofduty88.com
semen88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama semen88.com
seluler88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama seluler88.com
ram88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ram88.net
pasir88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pasir88.asia
papan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama papan88.info
komputer88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama komputer88.net
kayu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kayu88.info
kabel88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kabel88.net
gaming88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gaming88.asia
games88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama games88.info
beton88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama beton88.lat
teknis88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama teknis88.com
sarana88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sarana88.info
arena88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama arena88.asia
viral888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama viral888.asia
usdt88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama usdt88.net
uang88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama uang88.asia
twitter88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama twitter88.asia
tahanlama88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tahanlama88.com
suka88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama suka88.biz
sekali88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sekali88.org
plafonpvc permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama plafonpvc.net
pinjol88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pinjol88.asia
mpox88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mpox88.com
daun88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama daun88.asia
wordpress88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama wordpress88.net
whatsapp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama whatsapp88.net
wechat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama wechat88.net
telegram88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama telegram88.org
super888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama super888.asia
skype88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama skype88.com
racing88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama racing88.asia
pupuk88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pupuk88.net
petani888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama petani888.org
pabrik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pabrik88.asia
organik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama organik88.com
online77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama online77.info
ojek88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ojek88.info
nostalgia88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama nostalgia88.com
michat permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama michat.info
