Pena suntikan Zepbound, obat penurun berat badan Eli Lilly, dipajang di New York City pada 11 Desember 2023.
Brendan McDermid | Reuters
Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Kamis mengatakan bahan aktif dalam milik Eli Lilly obat penurun berat badan Zepbound tidak lagi mengalami kekurangan, sebuah keputusan yang pada akhirnya akan melarang apotek untuk membuat versi suntikan yang lebih murah dan tidak bermerek.
“FDA telah menetapkan bahwa kekurangan produk injeksi tirzepatide, yang pertama kali dimulai pada Desember 2022, telah teratasi,” kata badan tersebut dalam sebuah surat. FDA terus memantau pasokan dan permintaan produk-produk ini.
Keputusan badan tersebut, berdasarkan analisis komprehensif, menandai berakhirnya periode di mana apotek tertentu dapat membuat, mendistribusikan, atau mengeluarkan versi tirzepatide yang tidak disetujui – bahan aktif dalam Zepbound – tanpa menghadapi dampak atas pelanggaran terkait dengan status kekurangan pengobatan.
Apotek yang melakukan peracikan harus berhenti membuat tirzepatide versi gabungan dalam 60 hingga 90 hari ke depan, tergantung pada jenis fasilitasnya, kata badan tersebut. FDA mengatakan bahwa masa transisi akan memberi pasien waktu untuk beralih ke versi bermerek.
Hal ini merupakan pukulan telak bagi beberapa apotek, yang mengatakan bahwa obat peniru mereka membantu pasien yang tidak memiliki perlindungan asuransi untuk Zepbound dan tidak mampu membayar harganya yang mahal, yaitu sekitar $1.000 per bulan. Zepbound dan obat penurun berat badan lainnya tidak tercakup dalam banyak rencana asuransi, namun mitra diabetes Eli Lilly, Mounjaro, tercakup dalam asuransi tersebut.
Ini adalah perselisihan terbaru antara apotek peracikan dan FDA mengenai kekurangan tirzepatide, bahan aktif dalam Zepbound dan Mounjaro. Eli Lilly telah menginvestasikan miliaran dolar untuk memperluas kapasitas produksi tirzepatide saat perusahaan tersebut berjuang untuk mengimbangi permintaan yang belum pernah terjadi sebelumnya.
Sebuah organisasi perdagangan yang mewakili apotek peracikan – Asosiasi Fasilitas Outsourcing – menggugat FDA pada 8 Oktober atas keputusan badan tersebut untuk menghapus tirzepatide dari daftar kekurangan obat resmi hanya beberapa hari sebelumnya. Kelompok tersebut menuduh FDA bertindak tanpa pemberitahuan yang tepat, mengabaikan bukti bahwa masih ada kekurangan tirzepatide. Ia juga berpendapat bahwa tindakan FDA adalah kudeta bagi Eli Lilly yang mengorbankan pasien.
Setelah tuntutan tersebut, FDA mengatakan akan mengevaluasi kembali penghapusan tirzepatide dari daftar kekurangan. Hal ini memungkinkan apotek-apotek gabungan untuk terus melakukan peniruan sementara badan tersebut meninjau keputusannya.
Obat campuran adalah alternatif yang dibuat khusus untuk obat bermerek yang dirancang untuk memenuhi kebutuhan pasien tertentu. Ketika obat bermerek langka, apotek peracikan dapat menyiapkan salinan obat tersebut jika memenuhi persyaratan tertentu berdasarkan undang-undang federal.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) tidak meninjau keamanan dan kemanjuran produk-produk campuran, dan badan tersebut telah mendesak konsumen untuk mengonsumsi obat-obatan bermerek GLP-1 yang disetujui dan diberi merek ketika sudah tersedia.
Namun, FDA memang memeriksa beberapa fasilitas outsourcing yang memperparah obat-obatan, menurut situs webnya.
Pasien-pasien telah beralih ke versi gabungan dari tirzepatide di tengah kekurangan obat-obatan bermerek di AS, yang memiliki label harga yang besar yaitu $1.000 per bulan sebelum asuransi dan potongan harga lainnya. Banyak rencana kesehatan tidak mencakup tirzepatide untuk menurunkan berat badan, sehingga versi gabungan menjadi alternatif yang lebih terjangkau.
Bahan aktif dalam Wegovy dan Ozempic, semaglutide, mengalami kekurangan selama dua tahun terakhir. Namun FDA awal bulan ini mengatakan semua dosis obat tersebut kini tersedia.
Badan tersebut belum mengumumkan apakah mereka menghapus semaglutide dari daftar kekurangannya – sebuah keputusan yang kemungkinan akan mempengaruhi lebih banyak apotek karena obat ini lebih banyak digunakan daripada tirzepatide.
Wegovy, Ozempic, Zepbound dan Mounjaro berada di bawah perlindungan paten di AS dan luar negeri, dan Novo Nordisk serta Eli Lilly tidak memasok bahan aktif dalam obat mereka ke kelompok luar. Perusahaan mengatakan hal ini menimbulkan pertanyaan tentang apa yang dijual dan dipasarkan oleh beberapa produsen kepada konsumen.
Novo Nordisk dan Eli Lilly sama-sama turun tangan untuk mengatasi versi ilegal dari perawatan mereka, dengan menggugat klinik penurunan berat badan, spa medis, dan apotek di seluruh AS selama setahun terakhir. Bulan lalu FDA juga mengatakan pihaknya telah menerima laporan pasien yang mengalami overdosis semaglutide karena kesalahan pemberian dosis, seperti pasien yang melakukan pengobatan dalam jumlah yang salah.
ADVERTISEMENT:
Hello, para pencinta slots pernahkah denger semboyan “slot demo”? Kalau belum, bersiaplah jatuh hati sama program ini. slot gacor merupakan mesin slots yang sering kasih kemenangan. Ya, mesin-mesin ini bisa disebut sebagai andalannya buat membawa pulang hasil. tapi, gimana sih caranya nemuin slot demo yang tepat? Tenang Bro, kita bahas tenang saja di tempat ini
Gaming tergacor waktu ini satu-satunya berada Indonesia hanya di yang menyediakan return on Investment terbaik
Daftar hanya di :
Informasi mengenai KING SLOT, Segera Daftar Bersama king selot terbaik dan terpercaya no satu di Indonesia. Boleh mendaftar melalui sini king slot serta memberikan hasil kembali yang paling tinggi saat sekarang ini hanyalah KING SLOT atau Raja slot paling gacor, gilak dan gaco saat sekarang di Indonesia melalui program return tinggi di kingselot serta pg king slot
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
situs slot terbaru
situs slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
slot terbaru
slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
sewaapartemen permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sewaapartemen.org
pipapvc permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pipapvc.org
pialaeropa2028 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pialaeropa2028.net
pialadunia2026 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pialadunia2026.asia
bahanbangunan permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bahanbangunan.org
gemini999 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gemini999.org
havana888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama havana888.net
indonesia88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama indonesia88.info
inspirasi permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama inspirasi.info
jokiwin88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jokiwin88.org
oli88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama oli88.org
situs88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situs88.asia
transfermarkt88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama transfermarkt88.com
rossi46 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rossi46.com
pecco88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pecco88.com
pecco permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pecco.asia
pangkas permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pangkas.net
facebook88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama facebook88.com
depo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama depo88.asia
bajaringan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bajaringan88.com
baja ringan permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bajaringan.asia
tradingview88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tradingview88.com
trading88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama trading88.org
tokopedia88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tokopedia88.net
kualifikasi permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kualifikasi.net
grosirboneka permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama grosirboneka.net
situsgacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsgacor.news
prediksi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama prediksi88.biz
keramat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama keramat88.biz
cnn88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama cnn88.asia
cnbc88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama cnbc88.com
bloomberg88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bloomberg88.com
antibocor88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama antibocor88.com
buku88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama buku88.org
dukun88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dukun88.info
indodax88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama indodax88.net
investing88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama investing88.net
makanan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama makanan88.net
pakaian88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pakaian88.com
rambo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rambo88.info
santet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama santet88.net
sekolah88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sekolah88.org
uno88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama uno88.info
starlink88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama starlink88.org
solitaire88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama solitaire88.net
roblox88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama roblox88.org
pubg88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pubg88.info
motogp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama motogp88.net
motivasi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama motivasi88.com
mobilelegends88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mobilelegends88.com
ludoking permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ludoking.asia
kucing88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kucing88.asia
kucing permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kucing.info
klasmen88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama klasmen88.com
imdb88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama imdb88.net
higgsdomino permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama higgsdomino.biz
gmail88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gmail88.org
gmail88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gmail88.net
chess88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama chess88.info
callofduty88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama callofduty88.com
semen88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama semen88.com
seluler88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama seluler88.com
ram88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ram88.net
pasir88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pasir88.asia
papan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama papan88.info
komputer88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama komputer88.net
kayu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kayu88.info
kabel88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kabel88.net
gaming88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gaming88.asia
games88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama games88.info
beton88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama beton88.lat
teknis88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama teknis88.com
sarana88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sarana88.info
arena88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama arena88.asia
viral888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama viral888.asia
usdt88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama usdt88.net
uang88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama uang88.asia
twitter88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama twitter88.asia
tahanlama88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tahanlama88.com
suka88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama suka88.biz
sekali88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sekali88.org
plafonpvc permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama plafonpvc.net
pinjol88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pinjol88.asia
mpox88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mpox88.com
daun88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama daun88.asia
wordpress88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama wordpress88.net
whatsapp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama whatsapp88.net
wechat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama wechat88.net
telegram88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama telegram88.org
super888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama super888.asia
skype88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama skype88.com
racing88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama racing88.asia
pupuk88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pupuk88.net
petani888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama petani888.org
pabrik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pabrik88.asia
organik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama organik88.com
online77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama online77.info
ojek88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ojek88.info
nostalgia88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama nostalgia88.com
michat permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama michat.info
